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Milnacipran的现代药物补充剂,25毫克片剂,批准补

来源:365bet娱乐城平台 作者:365bet体育投注 发布时间:2019-02-11
5月11日,上海现代制药公告称,公司的产品(25毫克)的盐酸米那普仑片是为了获得公司的批准,已获国家食品药品监督管理局(以下简称“CFDA”)。“批准药物临床试验”。
2014年8月,该公司向CFDA提交了一片米那普仑盐酸盐片剂(12。
5/50 mg)2016年6月批准用于治疗纤维肌痛综合征的临床登记申请。
批准由该公司获得的25ml米那普仑片剂的临床试验是一种补充应用。
米那普仑是血清素(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的强和特异性再摄取抑制剂,特异性地抑制5-HT和NE的在大脑中的再摄取,增加的细胞我会的。它用于治疗严重抑郁症。
该产品的原始研究公司是法国Pierre Fabre的Laboratoires,并于1996年12月首次被列入法国治疗抑郁症。
2009年1月,美国FDA称,赛普拉斯生物科学与森林实验室的美国已批准可作为纤维肌痛综合征盐酸米那普仑片治疗的开发。 dedecms.com
2015年Minapulun的全球销售额约为9500万美元。
2010年4月,现代制药获得了盐酸米那普仑和盐酸米那普仑片剂(25毫克)的新药证书和药品注册批准。症状是抑郁症。
2014年8月,该公司向CFDA提交了一片米那普仑盐酸盐片剂(12。
5/50 mg)2016年6月批准用于治疗纤维肌痛综合征的临床登记申请。
批准由该公司获得的25ml米那普仑片剂的临床试验是一种补充应用。
到目前为止,该公司已投入约838万元人民币用于研发该产品。
公司监控公司立即进行生物等效性研究(BE测试),故称BE测试完成后,提供了一个完整,规范的药物研究的文章和BE的测试数据。请将申请表提交给国家药品监督管理局后提交。
代理:上海现代药业股份有限公司关于收购药品临床试验的通知
*声明:本文由新浪医药新闻作者撰写。该意见是作者的代表,不代表新浪医药新闻。 织梦内容管理系统




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